郑州药品经营许可证怎么申请:条件和流程一文了解 博铭在线
发布:2024-11-08 11:42,更新:2024-11-08 11:42
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药品经营许可证怎么申请?无论是零售还是批发,申请药品经营许可证都需要遵循一定的条件和流程。以下是小编关于药品经营许可证怎么申请总结的一系列关键步骤和条件,细心看完将掌握其中要领!
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一、适用对象
适用于开设药房、药品批发/零售经营活动的企业。
二、有效期
药品经营许可证通常有效期为5年,期满前6个月内需办理续期。
三、药品经营许可证申请条件
1、符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,方便群众购药。
2、具有保证药品质量的规章制度。
3、拥有依法资格认定的药学技术人员。零售企业必须配备执业药师或其他资格认定的药学技术人员。
4、企业及其负责人无《药品管理法》规定的相关违法情形。
5、具备与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
6、能配备满足当地消费者所需药品,并能保证24小时供应。
四、药品经营许可证申请流程
1、向企业所在地的食品药品监督管理部门提出筹建申请。
2、提交相关材料,包括企业法定代表人、负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明,以及个人简历、专业技术人员资格证书、聘书等。
五、特殊要求
对于批发企业和零售连锁总部,还需满足其他特定条件,如具有与经营规模相适应的执业药师数量、药品储存设施、计算机管理信息系统等。
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