河南医疗器械广告审查表办理要求、完整材料清单

河南医疗器械广告审查表办理要求及完整材料清单‌

‌办理要求‌：

• 申请人必须是医疗器械注册证明文件或备案凭证持有人及其授权的生产、经营企业‌

• 申请人可委托代理人办理，需提交授权委托书‌

• 依法向生产企业或进口代理人所在地广告审查机关提出申请‌

‌完整材料清单‌：

1. ‌《医疗器械广告审查表》‌一式五份，附与发布内容一致的样稿及电子文件‌

2. ‌营业执照‌：申请人的营业执照复印件‌

3. ‌生产/经营许可证‌：国产医疗器械生产企业许可证或经营企业许可证复印件‌

4. ‌产品注册证书‌：医疗器械注册证（含登记表）复印件‌

5. ‌产品说明书和标准‌：医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件‌

6. ‌真实性声明‌：所有申请材料真实有效性的自我保证声明‌

7. ‌授权文件‌：若广告涉及知识产权，需提供相关有效证明文件及授权文件‌

8. ‌其他证明‌：如广告中涉及商标、专利等，应提交相关证明文件‌

9. ‌代办人资料‌：若代办，需提交申请人的委托书及代办人的营业执照复印件‌

请确保所有材料真实、完整，并按要求提交至相关部门。