代办新密市三类医疗器械经营许可证具体材料清单

代办新密市三类医疗器械经营许可证，需要准备以下具体材料：

‌一、企业基本资质‌

• 企业营业执照、等基本资质文件‌1。

• 法定代表人身份证明、学历职称证明及任命文件‌2。

‌二、产品相关证明‌

• 要经营的三类医疗器械的产品注册证‌1。

• 供应商营业执照、许可证及授权书‌3。

‌三、质量管理体系文件‌

• 质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件‌1。

‌四、人员资质证明‌

• 企业负责人、质量负责人、质量管理人员等关键岗位人员的身份证明、学历证明、职称证明及简历‌12。

• 至少5个大专医疗器械相关专业以上学历人员证明，其中一个需毕业3年以上；若经营植入类，还需一个医学相关专业人员‌5。

‌五、经营场所与设施‌

• 经营场所和仓库的房产证明或租赁合同，以及场地平面图‌25。

• 办公、仓库设施设备清单，如计算机、打印机、空调、灭火器、温湿度计等‌5。

‌六、其他相关文件‌

• 填写完整的《医疗器械经营许可证申请表》，并附上企业法定代表人或负责人的承诺书‌12。

• 可能需要提供的其他文件，

请注意，由于地区差异和具体要求可能有所不同，建议在准备资料前咨询当地食品药品监督管理部门或相关机构，以确保资料的完整性和符合性。