郑州市医疗器械经营许可证.医疗器械销售许可证审批
更新时间:2024-06-16 07:00:00
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详细介绍
(一)《医疗器械经营许可证核发申请表》。 (二)申请核发《医疗器械经营许可证》的报告,对照《医疗器械经营质量管理规范》自查报告。 (三)企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件、组织机构代码证复印件。 (四)医疗器械从业人员花名册(姓名、年龄、性别、学历、职称、职务),企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件、直接和产品接触人员的健康证明;质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书、厂家培训证明复印件(如果经营6821心脏起搏器、6846植入材料和6877介入材料)。 (五)组织机构与部门设置说明。 (六)经营范围(医疗器械产品目录,注明类代号、类代号名称、产品举例)、经营方式说明。 (七)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。 (八)经营设施、设备目录。 (九)经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 (十)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。 (十一)经办人授权证明。 (十二)其他证明材料,包括企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。 一手办理各地区: 1.公司注册,商标注册,代理记账,银行开户 2.一类医疗器械产品备案、生产备案证, 3.二类医疗器械经营备案和网络销售备案 4.三类医疗器械经营许可证含体外试剂 5.医疗器械广告审查表, 6.互联网药品信息服务资格证, 7,消毒产品生产企业卫生许可证 8,贸易进出口许可证 9,增值电信经营许可证 地址:郑州市金水区东风路蓝堡湾世豪小公馆B座 河南博铭财务咨询有限公司,业务范围:郑州市金水,管城,二七,中原,高新,惠济,经济开发区,郑东新区,荥阳,新密,新郑, |
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