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河南消毒产品生产企业卫生许可证现场审查要求

更新时间:2024-10-04 07:00:00
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办理消毒产品卫生许可证需准备什么资料?




消字号产品根据政策要求,需要办理申报手续,消字号申请需要提交哪些资料呢?消毒产品申报消字号是怎样的流程呢?下面消字号申请机构为大家分析。




消字号产品申请备案程序流程:




国产消毒消毒产品申报程序:




1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);




2.现场采样封样;




3.产品检验;




4.直接向卫生部申报卫生行政许可。进口消毒产品申报程序:




1.产品检验;




2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可:




(一)关于申报消字号中新申请条件:




1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;




2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;




3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;




4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;




5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;




6、具有产品检测能力。(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:




1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;




2、生产地址、许可项目没有发生改变;




3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:




1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;




2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。三、消字号产品审批和备案规定




1、需要行政审批(即常说的消字号批件)




新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。




2、需要获得备案凭证




一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期:




卫生安全评价报告在全国范围内有效。一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。




关于申请消字号,消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案,需要了解掌握以上这些政策要求知识,。


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