医疗器械产品出口销售证明在哪里办，谁能办理

医疗器械产品出口销售证明在哪里办，谁能办理

医疗器械产品出口销售证明在哪里办，谁能办理

医疗器械产品出口销售证明的办理主要涉及企业所在地的省级食品药品监督管理部门。企业需要向该部门递交申请，并按照要求提供相应的材料和信息。具体的办理流程包括申请、审核和颁发证明等环节。

对于具备以下条件的企业，可申请办理《医疗器械产品出口销售证明》：

1. 已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书的企业；

2. 已办理医疗器械产品备案及生产备案的企业。

在申请办理《医疗器械产品出口销售证明》时，企业应提交以下资料：

1. 企业营业执照的复印件；

2. 医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；

3. 医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；

4. 申请人对申请资料真实性的保证声明。

如果企业在生产方面不符合相关法规要求，或企业信用等级较低，或处于生产整改、涉案处理期间，将不予出具该证明。

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