河南如何办理医疗器械广告审查表 需要哪些材料
更新时间:2024-12-24 07:00:00
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河南医疗器械广告如何进行审查 需要哪些材料
河南医疗器械广告如何进行审查 需要哪些材料
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不管什么样的广告都要接受审查,医疗广告对人的影响很大,如果是虚假的广告,很可能误导看广告的人,容易造成事故或者纠纷。
什么样的医疗器械广告需要审查?
通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当依法在发布前申请审查。 仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
办理条件
1. 医疗器械广告应遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律、法规规定;
2.医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。
办理广告审查表需要哪些材料?
申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件,以及下列合法有效的材料:
(一)申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;
(二)产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;
(三)广告中涉及的知识产权相关有效证明材料;
(四)根据广告形式不同提供的材料,不同广告形式包括:视频、声音、图片三种形式。
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