2024年郑州新办三类医疗器械经营许可证资料

在郑州新办三类医疗器械经营许可证，需要准备以下资料：

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2. 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3. 申请报告。

4. 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5. 经营场所、仓库布局平面图。

6. 拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件。

7. 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

8. 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。

9. 公司章程、股东会决议等。

10. 财务人员身份证和上岗证。

11. 其它相关材料。

请注意，三类医疗器械经营许可证分为三类，普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证，办理不同的三类医疗器械经营许可证的要求是不一样的，具体要求如下：

1. 有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积>60㎡）。

2. 有合乎要求的经营产品证书。

3. 3名相关人员备案信息并且持有证书。

此外，从事第一类、第二类医疗器械经营的企业应建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

以上内容仅供参考，不同地区办理三类医疗器械经营许可证的要求可能存在差异，建议咨询当地相关部门，以获取Zui准确的信息。

申请郑州三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

郑州三类医疗器械经营许可证办理费用：7000元起