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郑州第三类医疗器械经营许可证新办资料【提供医学人员】

更新时间:2024-11-14 07:00:00
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详细介绍

郑州第三类医疗器械经营许可证新办资料【提供医学人员】


在郑州申请第三类医疗器械经营许可证,需要准备以下资料:

  1. 企业名称与经营范围:提供公司营业执照、公章,明确公司经营的范围。

  2. 场地建筑面积要求:商业用房要达到100平米以上,仓储面积也要相应符合要求。

  3. 场地证明材料:产权证明或租赁协议、房东身份证等。

  4. 人员资质:需要提供相关医学人员的毕业证、身份证及个人简历,具体要求如下:

  • 法人身份证原件及复印件、学历证书(高中及以上毕业证)。

  • 企业负责人:工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关:指机械、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、等),要提供学历证明及身份证原件、shebao扣款清单。

  • 质量负责人:工作3年以上,本科以上学历(临床医学:指临床医学(含医疗)、中医学、护理学、生物医学工程、医疗器械等),要提供学历证明及身份证原件。

  • 至少2名医疗器械相关专业人员(机械、医学、药学)的毕业证和身份证拍照件。

  1. 计算机进销存软件:需要购买正版软件并开具发票。

  2. 公司联系方式、座机号、邮箱等。

  3. 其他相关材料:如体检表或健康证明等。

注意事项:以上内容仅供参考,具体流程和所需材料可能因地区和政策的不同而有所差异,建议申请者提前了解当地的相关规定和要求,确保申请的顺利进行。


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