第二类医疗器械经营许可证如何办理 需要哪些资料 代办公司

服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，驻马店，漯河，三门峡，鹤壁，济源，平顶山

服务范围：郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，高新区等等

第二类医疗器械经营许可证办理流程

1、准备材料

申请郑州市第二类医疗器械经营许可证，首先要准备好以下材料

① 医疗器械经营企业的营业执照。

② 经营范围中必须包括医疗器械经营。

③ 医疗器械产品目录。

④ 企业安全质量管理制度及其实施情况。

⑤ 有关执业医师或注册药师的资格文件复印件。

⑥ 应急预案、危险废物处理方案、卫生安全规程合法有效的文件。

2、提交材料

准备充分材料后，到相关部门提交。具体的提交流程可能有些许差别，但是一般情况下流程比较简单。

3、现场审查

办理机构的审查人员会对相关的材料逐一核查，必要时现场对申请企业进行检查，以确保申请资料及消防、卫生等环境符合规定。

4、领证

通过以上检查，若申请企业材料审核无误，则审批机构出具《医疗器械经营许可证》。

在这整个流程中，准备好必要的资料是关键。申请证照期间，如果审查人员对企业所在地消防、卫生等方面的工作有疑问，将作出现场检查结果采纳或不采纳的决定，决定结果会直接导致整个流程是否成功。