医疗器械经营许可证全程全包代办，公司注册无需到场

郑州博铭咨询，全国全包代办，提供地址＋人员，无需到场直接下证

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服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，济源市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等

注册医疗器械公司所需材料及注册流程

医疗器械产业园位于郑州市区内，所有企业必须注册在内，会按照国家法律法规要求来帮助企业规范经营。入园企业可在较大限度内降低相关风险的发生，并在各方面相关。一个会计年度内增值税、企业所得税入库税金大于50万元的企业可高额税收补贴。

一、资料要求

1、企业需要有3名质量管理人员（植入类、体外诊断试剂除外）。

其中1人为质量管理机构负责人，另外2人为质管员；质量管理机构负责人必须是 以上学历，质管员大专及以上的学历。（要与其所经营产品类别相关，所有人员的资料必须真实）

2、企业法人及以上企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明扫描件、健康证，户口如在外地需办理。

3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。

4、还需提供：医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。（盖公章）

二、场地要求

经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的，经营场所面积不少于100㎡，仓库面积不少于50㎡；经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的，经营场所面积不少于200㎡，仓库面积不少于80㎡（由统一提供）。