代办郑州管城区医疗器械经营许可证变更、增项、换证延期/快速下证

代办郑州医疗器械公司注册，代办郑州市医疗器械经营许可证，代办二类医疗器械备案凭证，代办保健食品经营许可证、代办医疗器械网络经营备案；

代办郑州医疗器械经营许可证变更、增项、换证延期；

提供郑州医疗器械办公室使用面积60平方米；

提供郑州医疗器械库房使用面积80平方米；

提供60-100平方米办公室----提供40-80平米库房；

经营冷链器械要求：

    （1）容积不得少于20立方米的冷库，有出入冷库的缓冲区域，或有隔离设施；

    （2）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

    （3）能制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；

    （4）需要进行运输的企业，应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；

    （5）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。

冷链验证要求：

        冷库，保温箱、温度记录仪、冷藏车每年需要机构做验证。

冷链运输要求：

    （1）运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。