全国办理无地址无人员 二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证

医疗器械经营场所条件

【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，30平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

【2】、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于50平使用面积办公室、40平米仓库。

【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

【4】、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

办理医疗器械经营许可正需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3.?组织机构与部门设置说明

4.?经营范围、经营方式说明

5.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件

6.?经营设施、设备目录

医疗器械经营许可证有效期限：

医疗器械经营许可证有效期为5年。

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