全国服务热线 18137133079

郑州市二、三类医疗器械经营许可证怎么办理

更新时间:2024-10-06 07:00:00
价格:请来电询价
联系电话:18137133079
联系手机:18137133079
联系人:唐老师
让卖家联系我
详细介绍

全程代办注册公司,食品经营许可证,二类医疗器械经营备案,三类医疗经营许可证,互联网药品信息服务资格证,卫生许可证,有无地址银行开户对话账号(没有地址也可安排解除工商税务疑难异常等等工商服务,实力代办。


郑州全区域医疗器械公司注册办理流程 代办医疗器械二三类审批


医疗器械的分类:一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


来电更享优惠:

网上买药是否安全,成了消费者心中紧绷的弦,为了保障安全用药,保证药品质量,有关部门出台了一些政策,要想在互联网上经营医药类的产品,必须有互联网药品信息服务许可证才行!


三类医疗器械经营许可证办理方案

1.准备资料

(1)营业执照原件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人、软件操作员、销售、售后等人的身份证、学历毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图,库房平面图。


2.需要提供的人员一共有5个(一是资质,二是岗位)

(1)法人、企业负责人(高中以上学历)

(2)质量(管理)负责人(我们提供)-质量负责人需要有验光师职称(包含医学专邺并有验光师证)须有大专以上文凭;

(3)软件操作员(高中以上学历)

(4) 销售(高中以上学历)

(5) 售后(高中以上学历)

注:除质量管理负责人其他四位人员也需要提供高中以上学历毕业证!

(以上人员必须要在验收场地前进行健康体检,验收场地当天需带上本人身份证原件+学历毕业证原件+体检表原件到场)

3.办公设备和场地要求

办公设备

1.办公室需要准备基本的办公设备而且销售区需要有眼光仪器设备

2.仓库我们会提供布置,体系文件我们会提供,进销存软件我们也会提供!

场地要求

需要准备一个空房间(10平方左右)

其他区域要放下5个卡位,总共面积共30-50个平方左右即可

办理周期10个工作日左右


3541713507.jpg


联系方式

  • 地址:郑州市金水区东风路蓝堡湾
  • 电话:18137133079
  • 业务经理:唐老师
  • 手机:18137133079
  • 微信:th18137133079
  • QQ:2251670288
  • Email:2251670288@qq.com