三类医疗器械体外诊断试剂资质公司注册 提供有限公司注册服务
更新时间:2024-11-09 07:00:00
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医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、健康证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权、一般纳税人记账报税
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于50平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于20立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
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