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三类医疗器械体外诊断试剂资质公司注册 提供有限公司注册服务

更新时间:2024-11-09 07:00:00
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医疗器械二 三类

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一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于50平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于20立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。


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