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郑州二七区如何办理二类三类医疗器械备案 需要准备哪些材料 河南博铭专业滴

更新时间:2024-12-04 07:00:00
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详细介绍

具体办理流程操作介绍:

 签署合同——支付预付款——公司查名—获得营业执照—准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——税务登记备案——交付材料、支付余款——结束

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医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用)

一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于5平米。

办公室内提供基本的办公设备等。

仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。

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企业负责人大专以上学历。质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。

 注:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。






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