办理郑州医疗器械许可证需要准备什么材料 申请流程及常见问题

办理郑州医疗器械许可证需要准备什么材料  申请流程及常见问题

办理郑州医疗器械许可证需要准备什么材料  想办理医疗器械许可证需要准备什么材料？以及有什么样的办公室和库房才能达到标准， 帮您详细解答。首先是办公室，办公室要求面积多大？这个要看具体是哪些医疗器械产品，不同的产品要求面积不一样，但是面积一定要符合，房产用途要求等。库房也是符合标准条件之一，也要看具体产品要求，刘经理会根据您不同产品要求，给您制定一个属于您自己的方案   医疗器械经营许可证申请标准  1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书  2、经营地平面图，交通图  3、经营地、库房租赁合同复印件  4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。  5、人员的体检报告。  6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱）。  7、时间20个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。  有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小  随需而定，有20-60平方米不等。价格面议、 我们专业代办医疗器械经营许可证，已有多年的经验，我们会为您送上真诚的服务，帮您省心省时间更省钱！ 如您没有地址？？库房？？冷库？？质量管理人员？？主管检验师？？医疗管理软件？？ 不用担心、我们可为您全包办理！