河南省医疗器械广告审查怎么申请|办理步骤与流程

河南省医疗器械广告审查怎么申请|办理步骤与流程

河南省医疗器械广告审查怎么申请|办理步骤与流程

全省办理：二类医疗器械许可证代办、三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！

服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等

申请材料要求：

1、经原审地审查批准的《医疗器械广告审查表》(复印件)一式二份；

2、广告主法人委托书原件（一份）；

3、代办人代为申办医疗器械广告备案的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

4、与发布内容相一致的样稿（样片、样带）（一份）；

5、广告主（生产企业）、申请单位（申请人）的营业执照副本以及其他生产、经营资格的有效证明文件复印件（一份）；

6、医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册登记表》）的复印件（一份）；

7、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

8、经省级以上食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及使用说明书批件复印件（一份）（如有）；

9、 法律、法规规定的其他确定广告内容真实性的证明文件复印件（境外产品的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件）（一份）；

10、广告主（生产企业）出具的广告承诺书（一份）；

11、经办人的身份证复印件（一份）；

12、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件；