郑州申请办理三类医疗器械许可证所需条件（全包代办）

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专注工商注册行业15年，为各企业提供工商注册，记账报税，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。

服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等

园区提供一站式服务

提供：场地，仓库，冷库，冷链，人员，办证，工商注册，银行开户，二三类许可证，

20天办理完结，只需要提供股东一人

无需地址，无需人员，无需法人到场，直接下证

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办理三类医疗器械许可证的注意事项：
l.办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方。（注意：医用冰柜是不可以的，必须是冷藏室；因为后续会涉及到老师到现场勘查。）
3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证*重要的就是人员，地址没有的话我们高誉企业服务可提供，人员不予提供。

4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；
5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是*主要的材料之一。

库房布置要求：
（1）五区：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。
（2）三色：设置待验区、退货区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色）
（3）库房应当配置相应的计算机等办公设施设备
（4）其他布置