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郑州金水区经营二类医疗器械怎么申请备案|备案条件(全包代办)

更新时间:2024-11-17 07:00:00
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郑州金水区经营二类医疗器械怎么申请备案|备案条件(全包代办)

郑州金水区经营二类医疗器械怎么申请备案|备案条件(全包代办)

专注工商注册行业15年,为各企业提供工商注册,记账报税,药品经营互联网电商平台(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。

 

服务范围:郑州市,安阳市,濮阳市,洛阳市,新乡市,信阳市,南阳市,驻马店市,周口市,商丘市,平顶山市,巩义市,长垣市,鹤壁市,济源市,三门峡市,焦作市等等

园区提供一站式服务

提供:场地,仓库,冷库,冷链,人员,办证,工商注册,银行开户,二三类许可证,

20天办理完结,只需要提供股东一人

无需地址,无需人员,无需法人到场,直接下证

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医疗器械经营备案,主要考核以下几点:

地址:(地址很重要,决定了能否审核通过)
普通产品45平,特殊产品要求仓库100平,这个要根据具体的产品来,如果实际地址和注册地址不一致,根据具体情况,
一般来讲,二类备案是不用上门看场地的,但是在提交申请的时候,详细的地址材料 平面图,位置图等等都是需要审核的,一旦分配不合理,也是会被退回重修修改的,如果地址进行分割过,还需要提供分割证明。


人员:
关于专人员,就不多加阐述了,医学相关专毕业的就可以,有没有实际工作经验,不做要求。

产品注册证:
很多企业卡在产品注册证上,和厂商协调不好,不给提供产品注册证,没有这个是万万不行的,就像是你个人没有身份证一样,涉及哪些产品,就提供相关的产品注册证。
基础材料整理好后,就可以开始筹备申请流程了,有些区开通了全程网办,现场不受理材料,全程网报,通过后,自行打印凭证。如果材料一次性通过的话,也就是一周左右,就可以办理完成了。


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