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在郑州申请医疗器械二类备案,都有什么要求(接同行全包代办)

更新时间:2024-11-17 07:00:00
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在郑州申请医疗器械二类备案,都有什么要求(接同行全包代办)

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专注工商注册行业15年,为各企业提供工商注册,记账报税,药品经营互联网电商平台(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。

 

服务范围:郑州市,安阳市,濮阳市,洛阳市,新乡市,信阳市,南阳市,驻马店市,周口市,商丘市,平顶山市,巩义市,长垣市,鹤壁市,济源市,三门峡市,焦作市等等

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无需地址,无需人员,无需法人到场,直接下证

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想在郑州申请医疗器械二类备案,都有什么要求,具体要怎么操作:
首先,二类医疗器械备案的要求,基本就是地址、人员这两块:
1. 必须要有实际地址,普通产品45平即可
2. 要有专业的人员,医学专业,大专以上学历
3. 提供好公司注册的信息及地址材料

一般来说 二类需要一名人员就够了 ,三类的话需要2名人员,涉及到三类产品,企业要记得购买销售软件。

大概流程:
1.先设立公司(一定是实际注册地址),如果是现有公司进行申请,那么必须要确定下注册地址是否是实际地址,如果不是,可以选择迁址到实际地址
2.公司成立好之后,开始准备材料(人员、地址、产品注册证等)
3.提交二类备案的材料等待审核
4.领取备案凭证

一般来说,二类备案需要2周的时间


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