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周口市三类医疗器械经营许可证快速加急办理

更新时间:2024-11-24 07:00:00
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郑州如何申请办理医疗器械许可证呢?郑州申办第三类医疗器械经营许可证的资料要准备哪些的?医疗器械许可证是不太容易办理的,三类医疗器械经营许可代办 [绿色通道-] +7天快速出证三类医疗器械经营许可代办 立即网上办理 ,找三类医疗器械经营许可代办 全程1对1服务 , 快至7天出证 ! 不成功不收费 !专注三类医疗器械经营许可代办,一个电话即可电话上门为您提供一对一服务。 申请企业需要准备如下资料,才可以办理医疗器械经营许可证, 以体外试剂为例经过各项审查后符合要求,国家食品药品监督管理局zongju进行审批。 需要具备以下条件: 1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米。 2.库房的实际使用面积必须够60平方米的常温库及20立方米的冷库,有的区域必须达到80平方米的常温库,里面含有20立方米的冷库。 3.对企业的质量负责人(主管检验师)应当具备医疗器械相关专业(医学检验学、 检验专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 4.单位要有相应的售后及验收专业的人员2名(检验专业)应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


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