河南南阳市医疗器械广告审查准备材料及受理程序
河南省南阳市医疗器械广告审查准备材料及受理程序
办理医疗器械广告审查程序：
1、初审:省级食品药品监督管理部门在收到申请后，对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查，符合条件的，予以受理;不符合条件的，资料退还申请人并说明理由。
2、终审:申请人凭初审合格意见，将准备用于刊播的*终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审，终审合格者，省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。
办理时限
自受理之日起，5 个工作日内作出是否批准的决定
申请医疗器械广告审查提交所需的材料：
1、 国产《医疗器械生产企业许可证》；
2、 国产生产企业《营业执照》副本；
3、 医疗器械注册证（含制造认可表）；
4、 医疗器械产品使用说明书批件；
5、 医疗器械产品使用说明书；
6、 《医疗器械经营企业许可证》；
7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本；
8、 广告申请单位营业执照副本。
9、 广告经营许可证。
10、医疗器械生产企业委托书（非生产企业提出申请）。
11、医疗器械产品标准。
12、商标证明文件。
13、专利证明文件。
14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。
准备材料的详细要求
在申请医疗器械广告审查时，企业需要准备一系列材料。以下是通常需要提交的具体材料：
申请表：填写标明企业名称、联系人、联系方式等基本信息。
医疗器械注册证复印件：必须确保其为有效的注册证件，切勿使用过期文件。
广告内容样本：包括广告文本、图片、宣传册等，确保内容符合规定。
说明书和标签的复印件：以保证产品的使用说明与广告宣传内容一致。
相关检测报告：如产品的临床试验报告或其他必要的质量检测材料。
企业营业执照复印件：需提供企业的合法经营资质，显示企业的真实性。
广告审查流程
河南南阳市医疗器械广告审查的流程相对清晰，通常可以分为以下几个步骤：
提交材料：企业将准备好的申请材料提交至南阳市药监局医疗器械审查处。
材料审核：相关部门将对企业提交的材料进行初步审核，确保其完整性和合规性。
审查结果通知：审核完毕，企业将收到审查结果的通知，合规则同意发布广告，否则需提出修改意见。
获得广告批准证明：通过审核后，企业可获得相关的广告批准证明，可以开展宣传活动。
