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焦作市医疗器械三类经营许可证申请流程与时间 正规机构

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焦作市医疗器械三类经营许可证申请流程与时间‌

‌申请流程‌:

‌准备申请材料‌:包括营业执照、法人身份证、质量管理体系文件等。

‌网上申报与受理‌:在焦作市食品药品监督管理局官网申报,并等待受理。

‌现场审核‌:药监部门指派审核员至企业经营现场进行审核。

‌审评、公示与发证‌:审核通过后,经领导审批,公示无异议后发放许可证。

‌申请时间‌:

常规办理时间:资料准备阶段时间不确定,审核阶段一般需要5-10个工作日受理,10个工作日实地检查,审批与发证阶段一般10个工作日。整体时间取决于资料准备的充分性和整改情况,可能需要2个月不等的时间‌

特殊情况下,如入驻医疗器械产业园有绿色通道支持,办理时间可能大幅缩短‌

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