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新办焦作市三类医疗器械经营许可证申请条件与资料

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新办焦作市三类医疗器械经营许可证申请条件与资料‌

‌一、申请条件‌

‌企业资格‌:具备独立法人资格和营业执照。

‌场地设备‌:拥有与经营规模相适应的经营场所、库房和设备。

‌质量管理‌:建立健全的质量管理体系,包括采购、验收、存储等环节。

‌资金实力‌:具备与经营规模相适应的资金实力和风险承担能力。

‌经营范围‌:拟经营的医疗器械属于三类医疗器械目录范围。

‌二、申请资料‌

‌营业执照‌:营业执照副本复印件。

‌公章‌:企业公章。

‌场地证明‌:房产证明、租赁合同。

‌人员证明‌:法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等。

‌场所平面图‌:经营场所平面图,库房平面图

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