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博铭财税“一站式”创业服务平台！主营代办：公司注册 记账报税  二类三类医疗器械经营许可证  可提供医学人员、注册地址、冷链仓库等解决方案

焦作市医疗器械三类经营许可证申请条件及材料‌

‌申请条件‌：

‌企业主体资格‌：依法设立，具有独立法人资格，注册资本100万元以上。

‌经营条件‌：具备相应的经营场所、库房，以及满足要求的质量管理人员。

‌人员要求‌：质量管理人员需具有大专以上学历或相关技术职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

‌申请材料‌：

‌申请表‌：《医疗器械经营许可申请表》。

‌企业资质‌：营业执照、组织机构代码证复印件。

‌人员证明‌：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明。

‌经营场所证明‌：经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议。

‌质量管理文件‌：经营质量管理制度、工作程序等文件。

‌其他文件‌：包括股东出资信息、医疗器械产品注册证书等。

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