医疗器械广审表审批需要注意哪些细节?博铭企业
医疗器械广审表审批需要注意哪些细节?博铭企业
医疗器械广审表审批需要注意哪些细节?博铭企业
医疗器械广审表审批需要注意哪些细节?博铭企业
申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查: (一)《广告法》; (二)《医疗器械监督管理条例》; (三)《医疗器械广告审查发布标准》; (四)国家有关广告管理的其他规定
申请提交材料需注意:
1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。
2、广告样件清晰、可辨。文字广告应为JPG文件,大小不得超过10兆;视频广告应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的视频文件,分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”,视频文件的大小不得超过10兆;音频广告应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件,广告批准文号不需要读音,其他内容全部需要读音。
3、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章。
4、选择网上提交申报材料的,材料需逐页加盖申报单位电子公章,要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。 依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十条第(一)项的规定,申请人申请终止实施行政许可的,需提交由法定代表人签字并加盖公章的终止申请书一份(内容应包括但不限于许可事项受理编号、申请终止的理由等),办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。
审批流程:
1.受理
申请人持申报材料向政务中心卫生局窗口提出书面申请。申报材料不齐全的,由窗口口头或书面一次性告知申请人补正材料。
申报材料齐全的,窗口收件并向申请人出具《收件通知书》。
窗口审查申请是否符合受理条件,申请不符合受理条件的,窗口当场决定不予受理,并向申请人出具《不予受理通知书》;申请符合受理条件的,窗口当场决定受理,并向申请人出具《受理通知书》。
2.审批
政务中心卫生局窗口审查申请材料是否符合批准条件,作出是否批准的决定意见,并向申请人出具《办结通知书》。办理时限:当场办理。
3.制证发证
申请不予批准的,载明不予批准结果的《办结通知书》代替《不予批准决定书》。予以批准的,政务中心卫生局窗口在作出批准决定意见后3个工作日内制作《消毒产品广告证明》,并送达申请人。
- 办理广告批文广告审查表一般需要注意哪些内容? 2024-05-13
- 办理广告审查表需要提交哪些资料?--博铭企业全国办理 2024-05-13
- 医疗器械经营许可证(含诊断试剂)全包代办 2024-05-13
- 郑州医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、 2024-05-13
- 三类医疗器械经营许可证续期、三类医疗器械许可证变更代办、 2024-05-13
- 郑州医疗器械经营许可证绿色渠道办理,解决疑难, 2024-05-13
- 代办二类医疗器械备案,医疗器械网络销售备案,三类医疗器械经营 2024-05-13
- 代办消字号生产备案批文,在哪个部门办理?--河南博铭 2024-05-13
- 什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证?哪个部门申请?河南博铭 2024-05-13
- 互联网药品信息服务资格证书申请条件--河南博铭可全包 2024-05-13
- 企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程 2024-05-13
- 河南省企业申请互联网药品信息许可证需要准备哪些材料 2024-05-13
- 河南医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)新办指南 2024-05-13
- 互联网药品信息服务资格证书申请流程--河南博铭 2024-05-13
- 医疗器械经营备案凭证是什么?博铭代办 2024-05-13