河南消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

河南消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：

1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；

2．河南省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；

3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；

4．厂区平面图、车间布局平面图（说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质）；

5．主要生产设备、检验仪器清单（名称、型号、产地、数量、状态）； 

6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；

7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；

8．卫生管理人员及检验人员名单。

9．其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件)。

    申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。

二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。

三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。

    四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。

    五、各项申报资料具体要求如下：

（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；

（二）河南省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；

    （三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；

生产工艺文字叙述要求：

     （1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；

     （2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；

     （3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。

生产工艺流程图要求：

生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。

按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。

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