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在郑州申请医疗器械经营许可证的条件需要满足哪些要求?

发布:2024-08-25 16:08,更新:2024-11-06 07:00

申请医疗器械经营许可证的条件需要满足哪些要求?1场地:————————以下条件如果无法达到,提供一站式解决方案!

1、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图。

2、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。

申请医疗器械经营许可证的条件-人员:————————以下条件如果无法达到,提供一站式解决方案!

1、法定代表人需要提供身份原件、学历(高中及以上毕业证)。

2、一名企业负责人,专科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等)

3、一名质量负责人,工作3年以上,专科以上学历(临床医学专业:指临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业),

4、另提供三名专职工作人员(中专或高中以上学历)。

5、六个人必须在公司签订劳动合同(交复印件验原件)、定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。

6、六个人的体检报告。

7、看场地时6个人到场(需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照)。

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联系方式

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