二类医疗器械怎么在淘宝和京东上备案（郑州代办）

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小提示：所需材料：

1.《第一类医疗器械生产备案表》 (原件正本(收取)1份,电子件1份)

2.所生产产品的医疗器械备案凭证及信息表复印件 (电子件1份,复印件1份)

3.经备案的产品技术要求复印件 (电子件1份,复印件1份)

4.营业执照和组织机构代码证复印件 (电子件1份,复印件1份)

5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件 (电子件1份,复印件1份)

6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件 (电子件1份,复印件1份)

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表 (原件正本(收取)1份,电子件1份)

8.生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件)复印件 (电子件1份,复印件1份)

9.主要生产设备和检验设备目录 (电子件1份,复印件1份)

10.质量手册和程序文件 (电子件1份,复印件1份)