郑州市各区代办药品经营许可证（零售）服务

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《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

药品经营许可证办理前提要求：

　　1、场地：用途性质及消防无要求，仓库不强求，使用面积不少于60平；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员；

　　2、人员：至少必须配备2名具备执业药师资格的人员；

　　3、企业负责人及质量管理有执业药师资格证；

　　4、设施：场所应有调节温、湿度的设备。必须安装空调，有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的设施。类似超市的管理系统；

　　5、流程：网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→核发许可证；周期1个月左右；

　　6、郑州市药品行业从业人员上岗证上岗证单位名称应与申请企业一致；

　　7、营业场所、仓库平面布置图：

　　①场所平面图须注明详细地址、使用面积及药品分区情况（RX，OTC，非药品区等）；

　　②有仓库的必须提交仓库平面图，仓库平面图要有“三库五区”标识；

　　8、营业场所产权或使用权证明：

　　①自有：房屋产权证（复印件1份）；

　　②租赁：租赁凭证，场地使用证明

　　9、委托供货企业配送药品的备案材料（单体药店自行设仓的除外）：

　　①《备案申请表》2份；

　　②与供应商签订的委托配送协议复印件；

　　10、经营药、甲类非药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；

　　12、经营乙类非药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

　　药品经营许可证管理规范的内容是什么：

　　药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。