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郑州新办三类医疗器械经营许可证的要求材料

更新时间:2024-06-25 07:00:00
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服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,驻马店,漯河,三门峡,鹤壁,济源,平顶山

服务范围:郑州市,金水区,管城区,惠济区,郑东新区,自贸区,二七区,中原区,经济技术开发区,高新区等等

在郑州新办理医疗器械经营许可证需要准备以下材料:

  1. 企业营业执照和组织机构代码证复印件。

  2. 医疗器械经营许可证申请表。

  3. 医疗器械经营质量管理规范及管理制度清单。

  4. 经营场所和库房的地理位置图、布局平面图。

  5. 经营设施和设备目录。

  6. 人员情况,包括企业负责人、质量管理人、销售人员的身份证明、学历证明或职称证明等相关材料。

  7. 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书等相关证明文件。

  8. 其他相关材料,如公司章程、股东会决议等。

需要注意的是,具体要求和材料可能因产品类别、企业规模、经营模式等因素而有所不同。因此,在准备申请材料前,建议仔细阅读相关规定和要求,如有疑问可以咨询专业人士或相关部门。

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