博铭企业“一站式”创业服务平台！主营代办：公司注册 记账报税  二类三类医疗器械经营许可证  提供医疗器械经营许可证人员、地址、冷链仓库等解决方案，

其实医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械比较普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食药监审批备案了。三类医疗器械就属于较别的，其中又分为普通三类、一次性无菌、体外诊断试剂三种。三种主要的区别在于对地址的要求。其中经营体外诊断试剂必须要有不小于40立方米的冷库。

一类医疗器械不需要办理许可证，就一个普通公司就能经营，二类医疗器械涉及到对其安全性应当有效控制这类产品，例如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪。像这种就应当去工商局做一个备案。那么三类呢，要求就比较高了，不仅仅是备案那么简单了，例如人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀等等，还要办理许可证，针对不同的小类呢，办理的要求也是有区别的，具体要求可以联系我们咨询。

郑州市全区办理医疗器械经营许可二三类医疗器械，实力出证，办理医疗器械经营和生产许可不是一件简单的事情，需要花费大量的时间、金钱和人脉以及关系，算下来的话还不如找我们办理来得更划算些，毕竟找我们办的话您仅仅需要花费一点金钱，我们会全心全意帮您办好。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、 注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》

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从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，

填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料

1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足，没关系，找长顺工商代理）

3.组织机构与部门设置说明(如果没有，请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明(如果没有，请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有，请联系我们)

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料