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郑州市经开区二、三类医疗器械经营许可证需要哪些材料

博铭企业“一站式”创业服务平台!主营代办:公司注册 记账报税  二类三类医疗器械经营许可证  提供医疗器械经营许可证人员、地址、冷链仓库解决方案,

什么是医疗器械销售许可证:医疗器械销售许可证准确的说就是医疗器械经营企业许可证,它与企业的性质无关,只要合乎要求即可。


从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,

填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料

1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明(如果没有,请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明(如果没有,请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有,请联系我们)

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料


经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历

二、医疗器械公司注册流程

1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

3、办理营业执照

4、刻章;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》

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