2024年申请办理郑州第三类医疗器械经营许可证【提供地址】

服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，济源市，焦作市等等

服务范围：郑州市，金水区，管城区，惠济区，郑东新区，自贸区，二七区，中原区，经济技术开发区，荥阳，新郑，高新区等等

2024年申请办理郑州第三类医疗器械经营许可证【提供地址】

一、申办材料

申办郑州医疗器械三类经营许可证所需的材料包括：

营业执照副本复印件

法定代表人身份证复印件

公司章程或合同

经营场所租赁合同及房产证复印件

医疗器械经营负责人的职称证书复印件

企业安全管理体系认证证书复印件等

二、申办流程

申办郑州医疗器械三类经营许可证的流程如下：

委托办理：与财立来（郑州）财务咨询有限公司取得联系，确定委托关系。

材料准备：根据我们的指导和要求，准备相关申办材料。

材料审核：我们将仔细审核您提供的材料，并帮助您完善。

申报提交：提交审核通过的材料给郑州市药品监督管理局进行申报。

现场检查：药品监管部门将安排现场检查。

领取证书：通过审核后，领取郑州医疗器械三类经营许可证。

三、申办费用

申办郑州医疗器械三类经营许可证所需的费用包括：

四、办理时间周期

申办郑州医疗器械三类经营许可证的办理时间周期通常为X个工作日（具体时间以药品监管部门要求为准）。

五、申办要求

申办郑州医疗器械三类经营许可证需要满足以下要求：

经营场所要符合相关规定，并有相应的场所租赁合同或房产证明。

企业安全管理体系要达到要求，并有相关认证证书。

医疗器械经营负责人应具备相关职称证书。

材料准备齐全、规范，无虚假信息。

以上是关于申办郑州医疗器械三类经营许可证的详细介绍，如果您有需求，我们将全程为您提供专业的代办服务。如有任何疑问或需要咨询，欢迎随时联系我们。

注：本文所述的信息及费用为参考值，具体情况以实际办理时的政策要求和费用为准。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

郑州三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

郑州第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在郑州办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请郑州三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

郑州三类医疗器械经营许可证办理费用：7000元起