办理郑州市医疗器械经营许可证延期及变更 2025年新要求
发布:2024-10-07 16:32,更新:2024-10-08 07:00
服务范围:郑州市,金水区,管城区,惠济区,郑东新区,自贸区,二七区,中原区,经济技术开发区,荥阳,新郑,高新区等等
办理郑州医疗器械许可证延期及变更 三类医疗器械许可证办理所需材料: 1、法人及股东身份证信息 2、公司字号、股东间投资比例 3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同 4、产品经营目录及合格证书 5、三名人员的毕业证及相关简历 办理三类医疗器械许可证的流程: 1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证; 5、颁发三类医疗器械许可证。 办理三类医疗器械许可证对地址的要求: 1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上 2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库20立方米以上, 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
专项办理:工商注册代理记账,一类医疗器械生产备案, 二类三类医疗器械经营许可证办理、一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。无需到场,实力下证!
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