办理焦作市平顶山市三类医疗器械经营许可证可提供人员仓库 免费送二类
发布:2024-10-11 16:39,更新:2024-10-11 16:39
办理焦作市平顶山市三类医疗器械经营许可证可提供人员仓库 免费送二类
办理焦作市平顶山市三类医疗器械经营许可证可提供人员仓库 免费送二类
办理三类医疗器械经营许可证没有实际办公地址怎么办?疗器械类 三类医疗器械经营许可证等 无仓库无人员办理三类医疗器械?
6840的体外诊断试剂中的对人员与冻库都有特殊的要求,主要的办理条件;
一、体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
二、仓库面积不得少于60平方米。经营有诊断类产品的企业,应配备不少于20立方米的冻库。 第十九条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。
企业具备及时补、供货条件的可不设置仓库,产品应上架、入柜、置于展示区或置于贮放区,应符合医疗器械产品质量要求的贮藏条件。
(没有地址,没有人员, 没有学历,无需担心找我们免费指导店铺认证开通)
其他新闻
- 郑州金水区惠济区怎样办理三类医疗器械经营许可证变更经营期限 延期流程 2024-10-11
- 郑州市办理一类、二类、三类医疗器械许可证要求有哪些? 2024-10-11
- 河南省办理三类医疗器械范围包含哪些?怎么办理医疗器械三级资质?需要哪些资料? 2024-10-11
- 郑州市没有地址学历办理二类医疗器械三类医疗许可证能办理吗?现在要求有哪些? 2024-10-11
- 郑州市金水区办理二类三类医疗器械资质经营场所条件 2024-10-11
- 郑州市体外诊断试剂销售企业如何办理二类备案三类医疗器械经营许可证 2024-10-11
- 郑州市中原区办理三类医疗器械许可证办理体外诊断试剂相关流程 2024-10-11
- 郑州市三类医疗器械经营许可证办理相关资料 郑州三类医疗器械备案相关要求 2024-10-11
- 二类三类医疗器械包含哪些分类?怎样办理医疗器械许可证?郑州本地代办 2024-10-11
- 郑州办理第三类医疗器械经营许可证需要哪些材料? 在线申请流程详解 2024-10-11
- 如何办理郑州市三类医疗器械许可证?二类医疗器械备案办理流程以及所需资料? 2024-10-11
- 郑州市二类三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件,办理相关流程 2024-10-11
- 代办郑州市三类医疗器械经营许可证 在线申请需准备的资料 2024-10-11
- 代办郑州市三类医疗器械经营许可证 现场检查和指导 2024-10-11
- 办理郑州市金水区三类医疗器械许可证对地址的要求 2025年新政策 2024-10-11