郑州市第三类医疗器械经营许可证现场检查常见问题汇总

医疗器械经营许可证现场检查验收时应注意事项有哪些？办理第三类医疗器械经营许可证,现场检查会遇到哪些问题?第三类医疗器械经营许可证好办吗？三类医疗器械许可证代办、三类医疗器械现场检查都检查什么？二类医疗器械经营许可证怎么办？三类医疗器械现场验收，

现场审查一般都有哪些问题：

1、《质量滚利制度》中每项制度需要有抬头，写明颁发时间、修改记录、起草人、审阅人、批准人等；

2、《程序文件》需要有“不良反应上报程序”的规定；

3、“退换货程序”增加效期管理条例；

4、《质量管理制度》增加培训计划；

5、经营6815注射穿刺器械的企业需要标注灭菌批号；

6、GSP管理软件功能不完善、权限划分不明确；

7、库房设施不齐全，存在安全隐患；

8、库房分区不合理；

9、企业质量负责人不熟悉法律法规；

10、销售记录、验收记录登记信息不完整；

11、购货人管理制度不合理，针对个人和单位的制度应有区别；

拿一个医疗器械经营许可证，光是应对现场检查，就有点……如何解决办理第三类医疗器械经营许可证遇到的这些问题，请来电咨询西安旭毅，我们帮您在办理之前就能准备好。