郑州医学相关人员代办二类三类医疗器械经营许可证
更新时间:2024-11-09 07:00:00
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详细介绍
二类医疗器械和三类医疗器械有什么区别呢?需要什么证件呢?需要多少费用呢?
主要条件:
人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等文件的编写以及服务的费用。还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。
申办医疗器械经营许需要材料有以下几种:
1、申请表一式2份,电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。
7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。
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