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代办郑州二类三类医疗器械许可证

更新时间:2024-11-09 07:00:00
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详细介绍

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。医疗器械属于 后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。


普通二类地址: 办公30平 仓库35平 


普通三类地址: 办公30平 仓库35平


试剂:办公100平 仓库60平


一次性重点:办公30平,仓库50平


二类要求质管员1名:医学、护理、大专以上学历。


三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理、大专以上学历。


二类备案 长期有效 ;三类许可证 5年有效期。



竭力为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。


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