郑州办理带冷链6840体外诊断试剂二类三类医疗器械经营许可证有哪些要求？

6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些？第三类医疗器械经营许可证申办要求及条件？体外诊断试剂属于几类医疗器械?医疗器械许可证办理？申请6840体外诊断试剂第三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂的相关要求如下：

    什么是6840含体外诊断试剂，简单说是生产商通过向国家食品药品监督管理局郑州提交申请、经过各项审查后符合要求，国家食品药品监督管理局郑州进行审批。

需要具备以下条件：

1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米。

2.库房的实际使用面积必须够 60平方米的常温库及20立方米的冷库，有的区域必须达到80平方米的常温库，里面含有20立方米的冷库。

3.对企业的质量负责人（主管检验师）应当具备医疗器械相关（医学检验学、 检验） 大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4.单位要有相应的售后及验收的人员2名（检验）同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。