郑州市中原区办理二类三类医疗器械经营许可证仓库要求有哪些?
发布:2024-10-11 16:51,更新:2024-10-11 16:51
郑州市中原区办理二类三类医疗器械经营许可证仓库要求有哪些?
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办理三类医疗器械经营许可证对于办公室和仓库的要求:有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
二类医疗器械是否有真实地址都不影响证件的办理!
1、医疗器械二类备案凭证
2、第二类医疗器械经营备案凭证
3、医疗器械三类经营许可证
4、医疗器械经营许可证
5、药品经营许可证
6、一类医疗器械备案凭证
7、一类医疗器械生产备案凭证
8、医疗器械注册证
9、医疗器械生产许可证
10、GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
13、.医疗器械进销存软件
14、三类医疗器械眼镜店6822-1
15、医疗器械6840体外试剂
16、医疗器械网络销售备案
18、互联网药品信息服务资格证书
19、劳务派遣经营许可证
21、电信增值经营许可证
22、医疗器械广告审查表
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